Nhân Viên Phát Triển Công Thức CAO Cấp R&D / Senior Technologist
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )
LÔ M7A, ĐƯỜNG D17, KCN MỸ PHƯỚC 1, TX BẾN CÁT, BÌNH DƯƠNG
Hết hạn
Xóa tin
Chi tiết tuyển dụng
Mức lương:
Thỏa thuận
Khu vực:
Bình Dương
Chức vụ:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Lĩnh vực:
Khác
Mô tả công việc
• Develop and transfer scalable methods of manufacturng from Laboratory to commercial facility.
• Prepare technical documents required for introduction of products to production facility. Not limited to sampling protocols, reports, technical instruction, batch manufacturing records.
• Perform batch size calculation, implementation of scale up factors, support formulation team for carrying process development experiments, develop new sampling tools.
• Support formulation team for order of API, RM, PM, tooling's for registration batches
• Procurement and installation of new equipment / accessory required for laboratory. Activity includes URS preparation, IQ, OQ, PQ, SOP and training to other team members
• Support for OOS / OOT and deviation / investigation of process optimization and registration batches
• Collaborate with across geography team for document and knowledge sharing
• Changes formula or process to improve quality of current products if required
• Support to qualify new source of raw material of current products
• Trains R&D employees how to develop process as per QbD, how to perform Good documentation practices (GDP) and work in Good manufacturing practices (GMP)
• Support to resolve technical issue in production in relation to R&D
• Review bilingual Vietnamese-English documents before sending to R&D Managers for approval.
**************
• Phát triển và chuyển giao phương pháp nâng cấp cho quy trình sản xuất từ phòng thí nghiệm tới lô sản xuất
• Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cần thiết cho các lô sản xuất. Không giới hạn bao gồm đề cương lấy mẫu, báo cáo, tài liệu sản xuất gốc, hồ sơ lô
• Thực hiện tính toán cỡ lô, triển khai các yếu tố nâng cấp, hỗ trợ nhóm công thức tiến hành các thử nghiệm phát triển quy trình, phát triển công cụ lấy mẫu mới
• Hỗ trợ nhóm công thức đặt hàng dược chất, nguyên liệu, bao bì đóng gói, chày cối cho các lô đăng ký
• Mua sắm và lắp đặt các thiết bị / phụ kiện mới cho phòng thí nghiệm, bao gồm: chuẩn bị yêu cầu kĩ thuật người dùng (URS), đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ), đánh giá hiệu năng (PQ), SOP và hướng dẫn cho các thành viên khác
• Hỗ trợ điều tra OOS / OOT, sai lệch trên các lô tối ưu hóa và lô đăng ký
• Hợp tác với đội nhóm nước ngoài nhằm trao đổi kiến thức, tài liệu
• Thay đổi công thức, quy trình nhằm cải thiện chất lượng sản phẩm hiện hành nếu có
• Hỗ trợ đánh giá nguồn nguyên liệu mới cho các sản phẩm hiện hành
• Hướng dẫn nhân viên R&D cách phát triển quy trình theo QbD, cách thực hiện Thực hành tốt tài liệu (GDP) và tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
• Hỗ trợ giải quyết các vấn đề kỹ thuật trong sản xuất liên quan tới R&D
• Kiểm tra các tài liệu song ngữ Anh – Việt trước khi được phê duyệt bởi Trưởng phòng R&D
• Prepare technical documents required for introduction of products to production facility. Not limited to sampling protocols, reports, technical instruction, batch manufacturing records.
• Perform batch size calculation, implementation of scale up factors, support formulation team for carrying process development experiments, develop new sampling tools.
• Support formulation team for order of API, RM, PM, tooling's for registration batches
• Procurement and installation of new equipment / accessory required for laboratory. Activity includes URS preparation, IQ, OQ, PQ, SOP and training to other team members
• Support for OOS / OOT and deviation / investigation of process optimization and registration batches
• Collaborate with across geography team for document and knowledge sharing
• Changes formula or process to improve quality of current products if required
• Support to qualify new source of raw material of current products
• Trains R&D employees how to develop process as per QbD, how to perform Good documentation practices (GDP) and work in Good manufacturing practices (GMP)
• Support to resolve technical issue in production in relation to R&D
• Review bilingual Vietnamese-English documents before sending to R&D Managers for approval.
**************
• Phát triển và chuyển giao phương pháp nâng cấp cho quy trình sản xuất từ phòng thí nghiệm tới lô sản xuất
• Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cần thiết cho các lô sản xuất. Không giới hạn bao gồm đề cương lấy mẫu, báo cáo, tài liệu sản xuất gốc, hồ sơ lô
• Thực hiện tính toán cỡ lô, triển khai các yếu tố nâng cấp, hỗ trợ nhóm công thức tiến hành các thử nghiệm phát triển quy trình, phát triển công cụ lấy mẫu mới
• Hỗ trợ nhóm công thức đặt hàng dược chất, nguyên liệu, bao bì đóng gói, chày cối cho các lô đăng ký
• Mua sắm và lắp đặt các thiết bị / phụ kiện mới cho phòng thí nghiệm, bao gồm: chuẩn bị yêu cầu kĩ thuật người dùng (URS), đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ), đánh giá hiệu năng (PQ), SOP và hướng dẫn cho các thành viên khác
• Hỗ trợ điều tra OOS / OOT, sai lệch trên các lô tối ưu hóa và lô đăng ký
• Hợp tác với đội nhóm nước ngoài nhằm trao đổi kiến thức, tài liệu
• Thay đổi công thức, quy trình nhằm cải thiện chất lượng sản phẩm hiện hành nếu có
• Hỗ trợ đánh giá nguồn nguyên liệu mới cho các sản phẩm hiện hành
• Hướng dẫn nhân viên R&D cách phát triển quy trình theo QbD, cách thực hiện Thực hành tốt tài liệu (GDP) và tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
• Hỗ trợ giải quyết các vấn đề kỹ thuật trong sản xuất liên quan tới R&D
• Kiểm tra các tài liệu song ngữ Anh – Việt trước khi được phê duyệt bởi Trưởng phòng R&D
Quyền lợi được hưởng
Xem xét tăng lương định kỳ hàng năm
,#Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc
,#Thưởng lương tháng 13
,#Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc
,#Thưởng lương tháng 13
Yêu cầu kỹ năng
Pharmaceutical Manufacturing, QA, Quality Assurance, Compliance Auditing, Dược Phẩm