Regulatory Affairs
Pymepharco
Head Office: 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Phú Yên
Hết hạn
Xóa tin
Chi tiết tuyển dụng
Mức lương:
Thỏa thuận
Khu vực:
Phú Yên
Chức vụ:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Lĩnh vực:
Khác
Mô tả công việc
[Dược SATADA Pymepharco] Tuyển REGULATORY AFFAIRS (Regulatory Support Office) tại TUY HÒA, Phú Yên
Lương: Cạnh tranh - theo năng lực
-------------------------------
- Thu thập, xác thực và kiểm tra các hồ sơ và tài liệu liên quan đến thay đổi sản phẩm từ nhà máy, đảm bảo tính hoàn chỉnh và chính xác.
- Theo dõi và nhận thay đổi từ các yêu cầu của cơ quan quản lý có thẩm quyền liên quan đến sản phẩm thuốc và thông báo kịp thời cho các bên liên quan.
- Hỗ trợ trong việc hoàn tất và chuẩn bị các hồ sơ bổ sung, thay đổi sản phẩm thuốc theo yêu cầu Cục quản lí Dược.
- Thực hiện việc liên kết thông tin liên quan đến hồ sơ đăng ký giữa Phòng Đăng ký Thuốc và Nhà máy để đảm bảo luồng thông tin chính xác. hiệu quả và kịp thời bao gồm cả việc thông báo các yêu cầu và hướng dẫn giữa hai bên.
- Đảm bảo rằng mọi hoạt động sản xuất phù hợp với hồ sơ đăng ký, tuân thủ các quy tắc và quy định hiện hành
- Đánh giá, khắc phục, nâng cao sự tuân thủ giữa hồ sơ đăng ký và hồ sơ GMP tại nhà máy
Lương: Cạnh tranh - theo năng lực
-------------------------------
- Thu thập, xác thực và kiểm tra các hồ sơ và tài liệu liên quan đến thay đổi sản phẩm từ nhà máy, đảm bảo tính hoàn chỉnh và chính xác.
- Theo dõi và nhận thay đổi từ các yêu cầu của cơ quan quản lý có thẩm quyền liên quan đến sản phẩm thuốc và thông báo kịp thời cho các bên liên quan.
- Hỗ trợ trong việc hoàn tất và chuẩn bị các hồ sơ bổ sung, thay đổi sản phẩm thuốc theo yêu cầu Cục quản lí Dược.
- Thực hiện việc liên kết thông tin liên quan đến hồ sơ đăng ký giữa Phòng Đăng ký Thuốc và Nhà máy để đảm bảo luồng thông tin chính xác. hiệu quả và kịp thời bao gồm cả việc thông báo các yêu cầu và hướng dẫn giữa hai bên.
- Đảm bảo rằng mọi hoạt động sản xuất phù hợp với hồ sơ đăng ký, tuân thủ các quy tắc và quy định hiện hành
- Đánh giá, khắc phục, nâng cao sự tuân thủ giữa hồ sơ đăng ký và hồ sơ GMP tại nhà máy
Quyền lợi được hưởng
Lương tháng 13
BHXH full lương và đóng từ thời điểm nhận việc
,#Bảo hiểm sức khỏe Bảo Việt
,#15 ngày phép năm
BHXH full lương và đóng từ thời điểm nhận việc
,#Bảo hiểm sức khỏe Bảo Việt
,#15 ngày phép năm
Yêu cầu kỹ năng
Đăng Ký Thuốc, Regulatory Affair, Làm Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc, Dược Phẩm, Dược