Nhân Viên Tuân Thủ QC
Công Ty CP Dược Phẩm Fremed
Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM, VN.
Hết hạn
Xóa tin
Chi tiết tuyển dụng
Mức lương:
12 - 15 Triệu
Khu vực:
Hồ Chí Minh
Chức vụ:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Lĩnh vực:
Khác
Mô tả công việc
Thường xuyên kheo dõi, kiểm tra các hoạt động tuân thủ - không tuân thủ diễn ra trong phòng kiểm nghiệm thông qua audit trail trên các phần mềm có kiểm soát, nhật ký vận hành thiết bị, thẻ kho chất chuẩn và hóa chất, các hoạt động thông thường...
Cập nhật kế hoạch đào tạo hằng năm và chương trình đào tạo cho cá nhân và tập thể.
Tham gia điều tra các vấn đề liên quan khi có phát sinh Sai lệch, sự cố phòng thí nghiệm, OOS...
Đảm bảo phát hiện và báo cáo cho Giám sát viên Tuân thủ và nghiệp vu các trường hợp vi phạm Toàn vẹn dữ liệu, Thực hành tốt tài liệu.
Cập nhật ma trận đào tạo và danh sách nhóm chức năng khi có thay đổi nhóm chức năng mới.
Sử dụng và bảo quản thiết bị, dụng cụ thí nghiệm theo đúng qui định.
Theo dõi các hoạt động liên quan đến hồ sơ QMS như: RFD, CAPA, Sai lệch, Kiểm soát thay đổi, Đánh giá rủi ro, ...đảm bảo các hành động hoàn tất đúng hạn.
Cập nhật sơ đổ tổ chức QC, mô tả công việc khi có thay đổi nhân sự.
Thực hiện tốt các quy định về an toàn trong phòng thí nghiệm .
Các SOP của phòng QC cũng như qui định GMP/GLP/HSE khi thực hiện các công việc được phân công.
Báo cáo ngay cho Giám sát viên, Trưởng phòng Kiểm nghiệm các rủi ro nếu có ảnh hưởng đến an toàn lao động, chất lượng sản phẩm và tính chính xác của kết quả phân tích.
Giữ gìn vệ sinh và tuân thủ các nội quy của phòng thí nghiệm, nội quy công ty.
Cập nhật kế hoạch đào tạo hằng năm và chương trình đào tạo cho cá nhân và tập thể.
Tham gia điều tra các vấn đề liên quan khi có phát sinh Sai lệch, sự cố phòng thí nghiệm, OOS...
Đảm bảo phát hiện và báo cáo cho Giám sát viên Tuân thủ và nghiệp vu các trường hợp vi phạm Toàn vẹn dữ liệu, Thực hành tốt tài liệu.
Cập nhật ma trận đào tạo và danh sách nhóm chức năng khi có thay đổi nhóm chức năng mới.
Sử dụng và bảo quản thiết bị, dụng cụ thí nghiệm theo đúng qui định.
Theo dõi các hoạt động liên quan đến hồ sơ QMS như: RFD, CAPA, Sai lệch, Kiểm soát thay đổi, Đánh giá rủi ro, ...đảm bảo các hành động hoàn tất đúng hạn.
Cập nhật sơ đổ tổ chức QC, mô tả công việc khi có thay đổi nhân sự.
Thực hiện tốt các quy định về an toàn trong phòng thí nghiệm .
Các SOP của phòng QC cũng như qui định GMP/GLP/HSE khi thực hiện các công việc được phân công.
Báo cáo ngay cho Giám sát viên, Trưởng phòng Kiểm nghiệm các rủi ro nếu có ảnh hưởng đến an toàn lao động, chất lượng sản phẩm và tính chính xác của kết quả phân tích.
Giữ gìn vệ sinh và tuân thủ các nội quy của phòng thí nghiệm, nội quy công ty.
Quyền lợi được hưởng
Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
Lương thỏa thuận, được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo Chính sách Công ty.
Được cung cấp phần ăn trưa tại công ty.
Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
Đóng BHXH-YT-TN theo quy định nhà nước.
Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định
Nghỉ Lễ - Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định của Nhà nước.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội phát triển & thăng tiến.
Lương thỏa thuận, được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo Chính sách Công ty.
Được cung cấp phần ăn trưa tại công ty.
Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
Đóng BHXH-YT-TN theo quy định nhà nước.
Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định
Nghỉ Lễ - Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định của Nhà nước.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội phát triển & thăng tiến.
Yêu cầu kỹ năng
Kỹ năng Tiếng Anh: đọc hiểu, giao tiếp, soạn thảo tài liệu.
Phương pháp kiểm nghiệm thành phẩm, nguyên liệu, bao bì.
Có kinh nghiệm ở vị trí tương đương 1-2 năm ngành Dược.
Kiến thức chuyên môn GLP, GMP, HSE.
Tốt nghiệp Đại học/ Sau Đại học Chuyên ngành Hóa/ Sinh/ Dược.
Tinh thần trách nhiệm cao trong công việc, trung thực, tỉ mỉ,...
Phương pháp kiểm nghiệm thành phẩm, nguyên liệu, bao bì.
Có kinh nghiệm ở vị trí tương đương 1-2 năm ngành Dược.
Kiến thức chuyên môn GLP, GMP, HSE.
Tốt nghiệp Đại học/ Sau Đại học Chuyên ngành Hóa/ Sinh/ Dược.
Tinh thần trách nhiệm cao trong công việc, trung thực, tỉ mỉ,...