Regulatory Affair

Công Ty TNHH Dược Phẩm New Far East Số 011 Cao ốc H1, đường Hoàng Diệu, Phường 09, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh
Hết hạn Xóa tin

Chi tiết tuyển dụng

Mức lương: Thỏa thuận
Khu vực: Hồ Chí Minh
Chức vụ: Nhân viên
Hình thức làm việc: Toàn thời gian
Lĩnh vực: Khác

Mô tả công việc

- Regularly update circulars and decrees related to drug registration.
- Prepare administrative part and coordinate with manufacturer to collect all sufficient dossier for submission.
- Submit variation/supplement when required.
- Keep track of product registration progress and supplement quickly and accurately all the queries received.
- Check, prepare and submit GMP file for GMP assessment
- Prepare renewal documents and submit before registration number expires.
- Check and evaluate the CTD dossier and legal documents for the registration of imported drugs as per current regulation/guideline
- Carry out additional tasks as assigned by line manager

Quyền lợi được hưởng

Lương tháng 13, thưởng / 13th month salary, bonus
,#Chế độ BHXH đầy đủ theo quy định của Pháp Luật
,#Nghỉ phép năm, lễ tết theo quy định / Annual leave, holidays according to regulations

Yêu cầu kỹ năng

Đăng Ký Thuốc, Làm Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc, Drug Registration Records, English, Administrative Management