Regulatory Affair
Công Ty TNHH Dược Phẩm New Far East
Số 011 Cao ốc H1, đường Hoàng Diệu, Phường 09, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh
Hết hạn
Xóa tin
Chi tiết tuyển dụng
Mức lương:
Thỏa thuận
Khu vực:
Hồ Chí Minh
Chức vụ:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Lĩnh vực:
Khác
Mô tả công việc
- Regularly update circulars and decrees related to drug registration.
- Prepare administrative part and coordinate with manufacturer to collect all sufficient dossier for submission.
- Submit variation/supplement when required.
- Keep track of product registration progress and supplement quickly and accurately all the queries received.
- Check, prepare and submit GMP file for GMP assessment
- Prepare renewal documents and submit before registration number expires.
- Check and evaluate the CTD dossier and legal documents for the registration of imported drugs as per current regulation/guideline
- Carry out additional tasks as assigned by line manager
- Prepare administrative part and coordinate with manufacturer to collect all sufficient dossier for submission.
- Submit variation/supplement when required.
- Keep track of product registration progress and supplement quickly and accurately all the queries received.
- Check, prepare and submit GMP file for GMP assessment
- Prepare renewal documents and submit before registration number expires.
- Check and evaluate the CTD dossier and legal documents for the registration of imported drugs as per current regulation/guideline
- Carry out additional tasks as assigned by line manager
Quyền lợi được hưởng
Lương tháng 13, thưởng / 13th month salary, bonus
,#Chế độ BHXH đầy đủ theo quy định của Pháp Luật
,#Nghỉ phép năm, lễ tết theo quy định / Annual leave, holidays according to regulations
,#Chế độ BHXH đầy đủ theo quy định của Pháp Luật
,#Nghỉ phép năm, lễ tết theo quy định / Annual leave, holidays according to regulations
Yêu cầu kỹ năng
Đăng Ký Thuốc, Làm Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc, Drug Registration Records, English, Administrative Management
-
MC Livestream/Người Dẫn Livestream - Thu Nhập Hấp Dẫn CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TƯ VẤN & ĐẦU TƯ HONG LIN 15 - 20 Triệu
-
Maintenance Supervisor (Automation/ Electricity Background) Jotun Paints Vietnam Company Limited Thỏa thuận
-
Business Developement Director (Sponsorship) CÔNG TY TNHH QUẢNG CÁO - TƯ VẤN - TỔ CHỨC BIỂU DIỄN CÁT TIÊN SA Thỏa thuận
-
IT Infrastructure & Architecture Administrator (Microsoft 365 Administrator) Vietnam Australia International School (Vas) Thỏa thuận
-
Giảng Viên Business_Trung Tâm Cao Đẳng Quốc Tế FPT HCM Phân hiệu Trường Đại học FPT tại thành phố Hồ Chí Minh Thỏa thuận